鄭州進口美國醫(yī)療器械報關流程_醫(yī)療設備清關資料

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　　一、鄭州進口美國醫(yī)療器械報關流程一站式門到門：

　　1、醫(yī)療器械備案：取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進口。

　　2、醫(yī)療器械標簽：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。

　　3、醫(yī)療器械進口報檢：出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。藥監(jiān)總局會及時向質檢總局通報進口醫(yī)療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地 市級藥監(jiān)局通報設備報檢情況。

　　4、強制性認證：列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫(yī)療設備，需要通過國家認監(jiān)委的強制性認證,并取得認證證書。

　　5、醫(yī)療器械進口報關：醫(yī)療設備進入中國境內,還需要經過醫(yī)療設備進口報關環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進口醫(yī)療設備,出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。

　　二、公司一般貿易進口醫(yī)療設備清關資料：

　　1、醫(yī)療器械注冊證書：醫(yī)療器械進口商需要提供該產品的注冊資質，以便海關核實產品是否經過注冊，并確認其性質與用途是否符合要求。

　　2、CE認證證書：CE認證是歐洲專業(yè)用于證明醫(yī)療器械安全符合歐洲安全和健康標準的認證證書，海關需要核實產品是否通過CE認證。

　　3、經營許可證：醫(yī)療器械進口商需要提交正確有效的醫(yī)療器械經營許可證以證明其具有相應的經營權。

　　4、質量管理規(guī)定： 海關需要核實醫(yī)療器械進口商納入國家制定的醫(yī)療器械質量管理規(guī)定，并確保產品的質量達到相關的標準和規(guī)范。

　　5、發(fā)票及運輸文件：海關需要檢查醫(yī)療器械進口商提供的發(fā)票及運輸文件，以確認貨物的數(shù)量、價格及其運輸途徑等信息是否正確，從而對該產品征收適當?shù)亩惤稹?/span>

　　6、海關相關申報單據(jù)：進口申請單、口岸申報表、貨物報關單、稅務支付單、原產地證明、合同以及運輸保險等單據(jù)。

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